不是所有ED都要用药！

　　中国1.4亿男人阳痿？5月中旬，常山药业推中国版“伟哥”，发布公告称，中国勃起功能障碍（ED）患者人数约1.4亿人，每5名男性当中就有1个人存在勃起性功能障碍。公告一经发布，立即引发网友广泛质疑数据线日晚，常山药业发布公告称，收到证监局行政处罚事先告知书，证监局决定对常山药业给予并处以罚款60万元，对公司董事长高树华、董秘吴志平给予并各处30万元罚款。

　　记者了解到，今年5月16日，常山药业5月16日披露的《关于全资子公司获得药品GMP证书的公告》称：“据统计数据显示，国内ED患者人数约1.4亿人，假设其中有30%接受治疗，人数将达4200万人，假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别”。

　　该公布后，常山药业股价应声涨停，两个交易日(5月16日、17日)收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。16日，深交所向公司下发问询函，追问“1.4亿ED患者”的数据来源，公司随后披露补充公告指出,原公告中上述数据主要来源于国信证券2014年5月底发布的相关研究报告，公司证券部通过网络检得并节选了其关于枸橼酸西地那非市场空间的描述。

　　公司还表示，公司证券部亦查询到东吴证券2017年2月28日发布的关于枸橼酸西地那非市场空间的预测,报告中预测“中国ED患者人数约1.27亿”,对于上述关于枸橼酸西地那非市场空间的预测，公司证券部未向报告撰写方咨询其数据来源以及计算方法,未对其数据是否准确进行核实。

　　不过，证监局调查后认定，常山药业5月16日的公告违反了《证券法》第六十“发行人、上市公司依法披露的信息，必须真实、准确、完整，不得有虚假记载、性陈述或者重大遗漏”的，构成《证券法》第一百九十第一款所述“发行人、上市公司或其他信息披露义务人未按照披露信息，或者披露的信息有虚假记载、性陈述或者重大遗漏”的行为。

　　据南方日报记者了解，常山药业进入西地那非片的研究时间比较长，去年10月份获得了国药准字批文，据常山药业发布的公告称，全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，本次《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间，生产品种为枸橼酸西地那非片剂。枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。

　　据了解，万艾可在中国专利到期前后，国内有二十多家企业申请仿制，目前我国西地那非的批准文号有12个，其中原料药批文4个，另外还有8个所属辉瑞、白云山和江苏亚邦爱普生三个企业。但最终白云山脱颖而出，抢先获得了枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，并以低于原研伟哥万艾可一半的价格迅速抢占市场。

　　在全球人口老龄化的推动下，以及现代化工作生活的压力下，以及人们对生活品质的需求增加，ED治疗需求呈现出逐年增长的态势。据《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示，2012年～2016年，五年间我国抗ED市场已超过了百亿元规模，达到了110.28亿元，年平均增长率达到了28.80%。在对于个人ED的处理过程中，患者往往是顺其自然或采用治疗，很多患者未能及时合理的接受规范用药，庞大的市场有待拓展。而另一特点是，药疗占据了80%以上。因此，在医院市场销售量仅数千万元的形势下，药店零售市场却翻了40多倍。

　　专家：不是所有ED都需要用药“国内ED患者人数约1.4亿人”的说法遭到质疑，那到底患病情况如何？广东省医学会性医学分会荣誉主委张滨认为，很明显常山药业的描述有“数字游戏”的嫌疑，“我们来看两个说法：中国人里有多少人曾经患过感冒，中国人有多少是感冒病人”，“国内ED患者人数约1.4亿人”的说法就类似后者，明显是夸大说法，令人产生。

　　勃起功能障碍(Erectile Ddysn，ED)的定义指：持续性的不能达到或不能维持充分的勃起以获得满意的性生活，发病时间至少大于6个月。张滨介绍说：“如果确诊为ED，都可以进行治疗，但治疗方法是多样的，包括心理疏导、行为干预、药物等，只有部分人是需要药物”。

　　中国人群中，一生中都有可能出现ED症状，但这不代表这些人都是ED患者。张滨介绍，随着年龄增长，ED的患病率增加。

　　国外有权威医疗机构的大规模调查发现，40-70岁男性中有52%患有不同程度ED，也就是说40岁以上的男性，2个中就有一个是ED。按发病原因不同，ED分为器质性ED、心ED及两者皆有的混合合性ED。中山大学附属第一医院泌尿外科、男科邓春华教授介绍，以往认为80%的ED属于心，许多患者也因此不去寻医问药以求治疗。目前看来70%-80%以上的ED有或多或少器质性的因素，这是因为以前的检查手段不够发达，未能发现其中的器质性因素。不过，真正而言，ED最多的应当是混合性，因为即便是因为器质性因素所引致的（像糖尿病引起的ED），但由于勃起功能障碍，往往会带来心理上的压力，反过来加重ED。