为何疫苗上市这么漫长？原来这些研发细节我们还不知道

原标题：为何疫苗上市这么漫长？原来这些研发细节我们还不知道

疫情当下，大众始终期待的两件事是：有没有特效药？能不能有疫苗快点上市，保护大家不受病毒感染？

为何全世界疫苗的开发需要这么久？哪些技术关联到疫苗的质量和研发时间呢？

“疫苗面对的是原本相对健康的人群，因此为了尽量避免本来健康的人群因为注射疫苗而有不良反应，所以往往需要更加严格的审批。至少是不会放松审批流程。”多位业内人士对健康时报透露。

疫苗成分都有啥？开发难点在哪里

很多人或许并没有注意，在很多关于疫苗的报道里，不同的机构其实使用了不同的抗原成分来做疫苗。 所谓的抗原就是类似于发射导弹的时候需要的靶目标，如果一旦靶目标找到以后，人体的免疫系统就可以产生针对这个靶目标的免疫力，一旦相同的病毒入侵的话，我们的免疫力就可以把病毒给清除掉。

健康时报此前曾报道，疫苗的制备研发可以分为减毒活疫苗、灭活疫苗（也就是所谓的死疫苗），也有蛋白亚单位疫苗或者DNA疫苗，mRNA疫苗。

GSK中国疫苗医学部负责人唐海文博士介绍，新冠病毒由于毒性比较高，走减毒活疫苗这条路看来风险会相对比较大，因为很难控制把疫苗株减毒到正好能够引起免疫反应但又没有引起对身体有害的不良反应。利用病毒的特异蛋白或者DNA或RNA片段等做抗原模板的时候，由于只是病毒一部分，这样相对比较安全，以前的经验提示以病毒蛋白的片段制造的疫苗安全性要比减毒活疫苗好很多。

但这样做也有缺点，就是跟减毒活疫苗相比，病毒的一小部分让人体免疫系统识别起来不像整个病毒那么好认了。

唐海文博士对记者表示：“为了解决这个问题，基于我们以前研发流感大流行疫苗时的经验，我们使用了比较超前的一个技术，就是新型佐剂。佐剂其实是一种免疫的增强剂，加入佐剂后的疫苗可以增加身体对用病毒片段作为抗原疫苗的免疫应答，扩展它的免疫覆盖面，我们在研发H5N1流感疫苗时发现，加入佐剂之后，含单一亚型毒株的疫苗甚至对不同亚型H5N1流感病毒都有交叉保护，使用佐剂诱导的免疫反应，可以组成一个更大的免疫保护网把这个病毒给一网打尽，这也是佐剂系统的优势。”

此外，唐海文博士还提到，佐剂的研发技术的要求是非常高的。佐剂用的太少效力不够，不能够达到增强免疫反应的效果，用的太多的话可能去诱导了一些不必要的免疫反应，所以要研发出一个好的佐剂也是一门非常精致的艺术。

疫苗独立开发还是联合开发，哪个效率更高？

据统计，至少有二十家机构已经宣布开展新冠疫苗研发。其中既有国内的研发机构，也有跨国药企。

唐海文博士介绍，GSK采取了与行业伙伴开展合作的方式，选择向合作伙伴包括流行病防范和创新联盟（CEPI）以及三叶草生物制药公司等提供自己针对疾病大流行疫苗专利佐剂系统。CEPI将协同GSK及在CEPI所资助的实体机构之间开展合作。首项协议已在GSK和澳大利亚昆士兰大学之间达成。

据悉，昆士兰大学在短短三周内，研究团队已经在实验室中研制出第一支候选疫苗，并将在通过进一步开发、验证后立即进入正式的临床前测试。1月24日，该项目就被宣布为流行病防范和创新联盟（CEPI）“快速响应”计划的一部分。

“基于在流感大流行疫苗研发的经验，我们发现新型佐剂可以帮助减少流感疫苗血凝素抗原的使用量，只要用五分之一的量就可以达到适当的免疫反应，这样可以增加疫苗的产能，提高免疫覆盖面，同时具有一定的交叉保护作用。如果新型佐剂可以在新冠疫苗里面发挥它在流感大流行疫苗一样的功效，那么通过合作的方式，更多的研发单位都可以获益，我们的技术也可以最大化。这有利于疫苗尽快上市，发挥更好作用。”

唐海文博士介绍，之前GSK跟厦门大学合作研发新的HPV疫苗，也是用的这种模式