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PD-1抗体联合个性化新抗原疫苗疗效显著,客观缓解率高达59%

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  • 2020-10-27
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原标题:PD-1抗体联合个性化新抗原疫苗疗效显著,客观缓解率高达59%

过去十年以来,免疫检查点抑制剂成为癌症治疗领域最重要的进展,给无数癌症患者带来了新的希望。2014年,BMS公司的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)相继在日本和美国上市,开启了肿瘤免疫治疗的新时代,掀起一股PD-1/PD-L1研发热潮。但是,PD-1/PD-L1整体响应率只有20%-30%,只有一部分癌症患者受益,还有很多患者处于无药可治的境地。为了提高PD-1/PD-L1的响应率,科学家们将视线转向联合用药,并以此为突破口。

BioNTech是欧洲最大生物科技独角兽公司,属于全球mRNA疫苗三巨头之一。该公司开发出了一系列个性化mRNA候选产品、创新型CAR-T产品、新型免疫检查点调节剂等。BioNTech与辉瑞研发的mRNA新冠疫苗已经进入FDA绿色通道,有望今年获批。2020年5月,BioNTech出资6700万美元收购美国T细胞疗法Neon Therapeutics(Neon),后者是肿瘤新抗原疗法领域的领跑者之一,主要资产包括新抗原T细胞疗法NEO-PTC-01以及新抗原候选疫苗NEO-PV-01。此前,Neon一直在推进NEO-PV-01与PD-1抗体联用治疗实体瘤的临床试验。

近日,来自BioNTech公司的科学家Lakshmi Srinivasan和丹娜-法伯癌症研究院的PatrickA.Ott等公布了一项NEO-PV-01联合疗法的突破性研究成果。研究展示了首个开发标签的肿瘤个性化新抗原疫苗与PD-1抗体联用治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌或膀胱癌患者的Ib期临床试验结果,该试验探讨了这种联合疗法的可行性、安全性以及免疫原性等。该项研究已经于近日发表在了《细胞》上。

这项试验针对不可切除或转移性黑色素瘤、吸烟相关的非小细胞肺癌和膀胱尿路上皮癌患者开放,并在美国9个主要的癌症中心招募受试者。该试验的主要研究重点包括安全性、客观缓解率、无进展生存期以及全面免疫分析。

肿瘤新抗原指的是由肿瘤细胞提呈、可激活免疫细胞的抗原。新抗原来源于肿瘤细胞基因突变,是T细胞所介导免疫反应的重要靶标。据了解,NEO-PV-01就是一种个性化肿瘤新抗原疫苗,根据每个患者独特的肿瘤基因突变点个性化定制。NEO-PV-01由Neon独有的RECON生物信息工具选择设计,包括20多种新生抗原肽,长度为14-35个氨基酸。NEO-PV-01注入体内后,可以激活T细胞,产生抗肿瘤免疫反应,杀伤肿瘤细胞。

在疫苗生产期间,患者先接受nivolumab治疗12周;12周以后,患者开始皮下注射NEO-PV-01。在三个月内进行5次初次免疫和2次加强免疫接种,这构成了一个完整的NEO-PV-01治疗周期。在接种疫苗以及接种后继续使用nivolumab。

在2016年11月至2018年8月之间,在9个临床中心一共招募了82名至少接受过一剂nivolumab治疗的受试患者,其中60名患者接受疫苗治疗(27例黑色素瘤,18例非小细胞肺癌,15例膀胱癌)。这主要评估了NEO-PV-01与nivolumab联合用药的安全性和耐受性,本试验中未观察到与治疗相关的严重不良事件。

截至2019年8月数据,根据至少随访12个月的数据,研究人员分析了ORR、PFS、OS。在接种疫苗的60名患者中,黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者的ORR分别是59%(39%

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  • 标签:明星潜规规则之皇全文
  • 编辑:王丽
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