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勃起功能障碍是常见的男科疾病之一，随着老龄化趋势的加剧及人们对该疾病的重视程度的提升，勃起功能障碍的发病率在逐年提升，据相关数据显示，我国40岁以上男性勃起功能障碍的发病率超40%。

近年来，我国治疗勃起功能障碍的药物也越来越丰富，除了西地那非、他达拉非仿制药越来越多外，一些新型药物也在逐渐上市，包括阿伐那非、爱地那非和他达拉非口溶膜。其中在他达拉非口溶膜临床应用中，有患者反馈其治疗勃起功能障碍的效果不如普通片，这是什么原因导致的？本文作详细的分析。

什么是他达拉非口溶膜？

他达拉非是一种PDE5抑制剂，是临床治疗勃起功能障碍的常用药物，他达拉非普通片早在2005年就已经上市，在我国临床已经应用了10多年。他达拉非口溶膜是在剂型上进行了改良的新药，它是把他达拉非与成膜材料经加工制成的膜状制剂，与普通相比，具有以下特点有：

1、 使用相对方便：与传统片剂相比，口溶膜制剂入口后可快速溶解，可随唾液吞下，无需饮水送服，使用相对方便；

2、 吸收速度相对较快：口溶膜在口腔内遇唾液10-20秒溶化，可在较短时间释放药物活性成分，溶出速度比普通片快，加之部分药物可以直接在舌下吸收进入血液循环，因而总体吸收速度要比普通片快。

但是，他达拉非口溶膜和他达拉非片的主要成分都是他达拉非，它只是做了剂型的改变，所以它的药理作用、药效学和不良反应等都是接近的，如它们的药效持续时间约为36小时，常见不良反应如脸色潮红、消化不良、背痛等。

为什么会出现疗效不佳的情况？

他达拉非口溶膜是在2022年2月新上市的新药，对于多数人来说，可能都是初次使用该药物，由于对相关用药细节不注意，导致药物疗效不能很好发挥。从部分患者的反馈来看，以下情况可能影响了疗效的发挥。

1、 药物用量不合适

有些患者在使用他达拉非口溶膜片前，一直用的是普通片，使用的是大剂量20mg，效果相对明显，而他达拉非口溶膜目前市面上的规格是5mg和10mg，所以他们如果开始用的是5mg，就可能会造成前后剂量不同，体内有效血药浓度达不到之前的稳态水平，从而造成疗效不明显的现象。这个情况下需要咨询医生，以调整为合适自己的用药剂量。

2、没有空腹服用

他达拉非片是不受高脂饮食影响的，所以很多使用过他达拉非片的患者认为，服用他达拉非口溶膜片前也是可以高脂饮食的，但相关研究表明他达拉非口溶膜与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟，包括血药浓度达峰时间延迟2小时，峰浓度也会有所降低。所以，没有空腹服用他达拉非口溶膜片也是可能会影响疗效的。

3、 提前服药的时间不够

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很多人认为他达拉非口溶膜片属于口腔给药，以为它会像速效救心丸等药物一样，舌下含服药不久就会出现效果。其实不是的，他达拉非口溶膜是在口腔内崩解融化，但大部分药物仍然需要通过肠胃道吸收，而不是口腔粘膜吸收，所以它还是需要有个吸收的过程，他达拉非起效时间再30-120分钟，所以一般建议提前1-2小时服用，如果时间太短，药物未完全吸收，就可能会导致效果不佳。

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服用他达拉非口溶膜片还需注意哪些用药事项？

1、注意合理保存药物

口溶膜片不像普通片剂可以较长时间暴露在空气中，它暴露在空气中时较为容易出现会出现吸潮或过分干燥的情况。所以，为了避免药物变质，取出药片时要保证手部干燥，尽快服用。

2、 注意合并用药

与普通片一样，他达拉非口溶膜片可增加硝酸盐药物的降压作用，所以是严禁与任何形式的硝酸盐类药物合并用药的。

3、特殊人群用药

这个药物对于肾损害、肝损害患者可以使用，但需要在医生的指导下从低剂量用起，同时不建议采用每日一次服用方法。对于有严重高血压、心衰、心绞痛等严重疾病的人，是需要慎用该药物的。

总体来说他达拉非口溶膜片在剂型上做改良，使得使用更加方便，但是疗效特点与普通片接近的，所以需要注意相关的用药细节，以促进药物疗效的发挥及用药安全性提升。

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参考文献：

1.中华医学会男科学分会《勃起功能障碍诊断与治疗指南》

2.Patterson B et al.Poster presented at the 4th Congress of the European Society for Sexual and impotence research.Rome,Italy,September 30-October 3,2001.Abstract 120.

3.他达拉非口溶膜片说明书

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